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认证ISO9000认证多家服务案例
更新时间:2026-02-11 03:51:09 ip归属地:宁德,天气:晴,温度:4-17 浏览次数:50 公司名称: 博慧达iso56005认证、as9100d认证(宁德市柘荣县分公司)
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QCO80000认证控制重点? 深圳(东莞/惠州)QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添 加了一些条款。因此,深圳(东莞/惠州)QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求 ,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商 按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险, 许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000, 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系,认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001:2008组织,均可以在ISO9001:2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ,颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处: 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ,带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻 来覆去的重复检查,可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合 有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。



博慧达iso56005认证、as9100d认证(宁德市柘荣县分公司)座落于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼。公司依靠的设备、成熟的材料及独特的堆焊新工艺,主要从事 IATF16949认证、iso56005认证、QC080000认证的研发、生产与销售公司通过IS09001质量管理认证体系认证。我们的专业团队将根据客户的实际需求,提出合理的建议、高品质的产品和提供有效的解决方案。
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SO20000认证实施 阶段: ?管理现状调查与差距分析 ?体系培训与学习 ISO20000认证第二阶段: ?规划体系的基本架构 ?建立服务级别管理 ?建立服务台管理体系 ?建立事件管理体系 ?建立问题管理体系 ?规范日常管理制度 ISO20000认证第三阶段: ?建立配置管理体系 ?建立变更管理制度和发布管理制度 ISO20000认证第四阶段: ?建立业务连续性管理框架,制定应用统的应急预案 ?建立系统规划机制(可用性管理和容量管理),规划系统的容量和可用性 ?建立系统运行的规定、管理制度(信息管理) ?建立系统运行监视和管理要求 ISO20000认证第五阶段: ?建立供应商管理与考评机制 ?建立服务成本管理控制体系 ?建立业务关系管理框架 ?建立客户沟通管理体系 ?收集和改进客户的满意度 ?关注客户的投诉 ?关注服务体系和服务质量的改进 ISO20000认证第六阶段: ?内部审核与优化改进 ?正式审核与体系维持 1.3ISO20000实施方法 1.3.1开展培训、职能分工 ?学习培训 A.全员培训,掌握ISO20000基础知识、标准的内容、基本要求、实施办法、推行ISO20000意义和计划; B.骨干培训,了解ISO20000标准的基本内容、2)领导在体系中的作用,为什麽要推行及如何推行ISO20000; C.文件编写技能培训,IT服务管理体系文件总论、IT服务质量管理手册编写、程式文件编写、工作文件编写、管理计划制定、管理记录; ?建立组织职能 A.领导小组积极地带头叁加学习ISO20000认证基础知识,提供给出人力和物力支援,成立领导小组,任命管理代表,负责标准中规定的职责并及时处理有关重大问题,组织管理评审。 B.为了推行ISO20000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO20000组织协调工作,作爲一个办事核心。应保证所有各有关部门都能叁与工作小组,有专职人员和骨干力量,骨干人员应对ISO20000有较系统的学习, 有一定相关工作经历; C.公司应按标准要求任命管理者代表,确保按照标准规定建立、实施和维持IT服务管理体系要求,向管理者报告体系的执行情况,以便评审和改进管理体系,管理者代表的职责还可以包括就IT服务质量管理体系方面与外部机构的联络。 ?系统调查与诊断 A.诊断现有体系与标准的符合性,找出与标准之间差距和形成这些差距原因。识别确定对服务质量管理体系进行修改的内容; B.实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有内部审核员、第三方审核机构的人员; C.确定诊断小组出具诊断依据和诊断物件,制订诊断计划,编制诊断工作文件,现场诊断检查,提交诊断报告; ?体系设计 A.制订IT服务质量管理方针; B.任命管理者代表主要责任,协助管理者确保按标准的要求建立IT服务质量管理体系,负责体系的实施和维护,负责组织内部管理体系审核,向 管理者报告体系执行情况,以便评审和改进; C.设计调整组织机构,明确各部门职责应覆盖标准要求、职责、职能分工形成书面文件; D.确定新体系中文件结构、典型文件层次。 1.3.2编写文件、试点运行 ?编写文件 A.列出IT服务质量管理手册 B.分配文件编写任务 C.各部门叁与起草工作流程 D.文件批准发效 ?试点运行 A.体系交底 B.培训、宣传 C.试运行与完善 1.3.3内部审核、正式运行 ?内部审核、管理评审 A.至少进行一次内部审核,按ISO20000认证要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。 B.至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程式文件要求进行。 ?正式运行 通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程式文件进行正式运行。 1.3.4正式审核,体系维持 ?接受所选择的认证机构的正式审核。 ?体系维持与提高 A.检查现场中问题,不断地改进和巩固; B.进一步完善体系文件,加强协调监督工作; C.定期开展内部IT服务质量管理审核和管理评审



ISO45001 体系推行步骤
阶段 文件制定与发行
1.任命管代,任命员工代表
2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定
4.体系文件机构确立,程序文件清单制定
5.管理手册编写,发布
6.程序文件编写并发行
7.制定修改制度类文件并培训发行
第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集
2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价
4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生,,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测
6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备
9.应急预案的制定,培训,演练
10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的防护措施
11.危险化学品的管理
12.职业危害标示的张贴
13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收(有新改扩建项目时)
15.职业相关培训教育和记录
第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定
2.内审实施3.管理评审
第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施
2.各程序文件和制度的不断优化
IATF 16949 体系推行步骤
一、宁德柘荣准备阶段1.1 领导决策,统一思想
公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、宁德柘荣同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、宁德柘荣本地文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、宁德柘荣培训人员、宁德柘荣体系分析、宁德柘荣标准条款的选择、宁德柘荣附近过程展开、宁德柘荣附近责任分派、宁德柘荣本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、宁德柘荣本地掌握标准的主要内容和用途、宁德柘荣附近理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、宁德柘荣附近剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二、宁德柘荣附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
三、宁德柘荣附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 ?编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、宁德柘荣同城内容、宁德柘荣本地格式作出规定。
3.3? 制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、宁德柘荣附近规定:
a.编写、宁德柘荣本地讨论、宁德柘荣同城审核、宁德柘荣本地批准的人员
b.编写、宁德柘荣当地讨论、宁德柘荣当地审核、宁德柘荣当地批准的进度、宁德柘荣同城要求和完成日期。
四、宁德柘荣同城文件编写、宁德柘荣同城讨论、宁德柘荣同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准?
五、宁德柘荣当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训;
5.2试运行前的准备;
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
6? 内部质量管理体系审核请输入正文
六、宁德柘荣当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
七、宁德柘荣管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、宁德柘荣当地适宜性和有效性。
八、宁德柘荣本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4? 正式现场审核
a.首次会议;
b.现场参观;
c.现场检查、宁德柘荣本地开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。
九、宁德柘荣当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、宁德柘荣当地报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、宁德柘荣附近生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧!
ISO体系推行通用流程
一、宁德柘荣附近体系策划阶段(P)?准备阶段
1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、宁德柘荣本地识别)、宁德柘荣附近成立ISO推行小组并组织相关培训、宁德柘荣附近体系文件结构策划、宁德柘荣附近程序文件编写、宁德柘荣附近质量手册编写、宁德柘荣当地三阶文件编写、宁德柘荣同城体系文件审查发布、宁德柘荣当地体系文件宣传培训、宁德柘荣附近系统试运行、宁德柘荣本地内部稽核培训、宁德柘荣 次内稽会议、宁德柘荣同城管理审查会议、宁德柘荣补审(关于内部审核和管理评审)、宁德柘荣质量体系完善和改进、宁德柘荣认证申请、宁德柘荣同城现场审核、宁德柘荣附近外审不合格项纠正、宁德柘荣附近拿到。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、宁德柘荣同城 管理者(职位越高越好)、宁德柘荣当地体系涉及的所有部门负责人、宁德柘荣当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、宁德柘荣记录、宁德柘荣当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、宁德柘荣本地体系流程、宁德柘荣如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。
7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。
8.过程识别分析、宁德柘荣同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。
9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、宁德柘荣同城文件编号、宁德柘荣当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。
?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、宁德柘荣本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、宁德柘荣当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、宁德柘荣本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、宁德柘荣标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、宁德柘荣本地程序文件封面;2.质量手册、宁德柘荣程序文件、宁德柘荣当地规范的内页格式<包括表头样式、宁德柘荣文件层次(目的、宁德柘荣同城适用范围、宁德柘荣定义、宁德柘荣本地职责、宁德柘荣附近程序、宁德柘荣同城质量记录、宁德柘荣相关文件、宁德柘荣当地附录)、宁德柘荣附近字体格式(包括字体大小、宁德柘荣本地字体类型、宁德柘荣当地行距、宁德柘荣当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、宁德柘荣当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
二、宁德柘荣同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段
1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。
?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、宁德柘荣本地审核的策划、宁德柘荣本地体系标准审核要点、宁德柘荣当地不符合项判定、宁德柘荣同城改进措施/验证、宁德柘荣附近审核员的素质、宁德柘荣同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
三、宁德柘荣附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核
体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、宁德柘荣当地全部门、宁德柘荣同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、宁德柘荣当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、宁德柘荣本地查阅文件、宁德柘荣现场检查、宁德柘荣当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、宁德柘荣当地易懂、宁德柘荣本地,便于查阅和追溯;应准确、宁德柘荣附近具体,如文件名称、宁德柘荣合同号、宁德柘荣附近记录的编号、宁德柘荣设备的编号、宁德柘荣当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、宁德柘荣附近编写年度内部审核计划;2、宁德柘荣本地编写当次内部审核计划;3、宁德柘荣本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、宁德柘荣本地编写内部审核检查表;5、宁德柘荣附近实施内部审核(首次会议、宁德柘荣本地现场审核、宁德柘荣末次会议);6、宁德柘荣本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、宁德柘荣同城内部审核结案报告。
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、宁德柘荣附近审核过程情况、宁德柘荣本地观察结果和审核结论。
审核报告内容:审核的目的、宁德柘荣附近范围、宁德柘荣同城方法和依据;审核组成员、宁德柘荣本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、宁德柘荣审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。
?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、宁德柘荣附近当次管理评审计划、宁德柘荣本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、宁德柘荣管理评审输入报告、宁德柘荣各部门运作情况报告、宁德柘荣各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、宁德柘荣同城管理评审输出报告。
?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、宁德柘荣同城和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、宁德柘荣附近验证,并对纠正结果进行判断、宁德柘荣附近评价和记录。
?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。
四、宁德柘荣当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、宁德柘荣当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、宁德柘荣附近部门、宁德柘荣同城场所、宁德柘荣同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、宁德柘荣指导书、宁德柘荣本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、宁德柘荣同城过程业绩、宁德柘荣附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、宁德柘荣附近生产服务、宁德柘荣当地销售、宁德柘荣附近采购管理(含仓库管理)、宁德柘荣当地检验、宁德柘荣资源(设备)管理、宁德柘荣附近人事管理、宁德柘荣附近方针目标管理、宁德柘荣本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、宁德柘荣同城输出是否充分、宁德柘荣准确。③其策划的职责权限、宁德柘荣当地过程目标、宁德柘荣附近资源配置、宁德柘荣工艺方法、宁德柘荣本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。
?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、宁德柘荣附近纠正、宁德柘荣附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。
?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、宁德柘荣本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、宁德柘荣本地产品发生重大质量事故、宁德柘荣当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。


IATF16949认证审核各部门所需文件清单 一、管理层 ?? 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等); ?? 企业风险分析:产品、生产、环保、财务、设计、制造、供应、行业等; ?? 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开; ?? 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?? 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果; ?? 内部审核: ?? 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表; ?? 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表; ?? 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告; 二、质量 ???新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等); ???常规采购的产品→报检单→进货检验记录; ???生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供! ???不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ; ???针对重大不合格项目→纠正/措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等); ???监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告; ???实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等); ???试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等; 三、技术 ???新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等; ???所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。 ???过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等); ???设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历; ???技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录; 四、生产 ?? 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析; ?? 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责); ???生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等); ?现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁; 五、设备 ???台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求; ???新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历; ???设备标识:环境保护设备/防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等); ???特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 六、工装 ???新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐 ???日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录) ???工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等); 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。 七、营销 ???市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等; ???顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单; ???合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表; ???订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供! ???满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告; ???顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录; 八、采购 ???供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等); ???供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等); ???样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采; ???变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换; ???采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定 ???不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核 供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录 九、人力资源 ???培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价; ???人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。 ???满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证; 十、文控/记录 ???受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录; ???记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录; 说明: 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。 十一、财务 ???成本核算:至少核算到各工序产品成本; ???收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。 ???收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。 形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势 十二、仓库 ???账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等 ???相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;



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